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近日，亚宝药业集团有限公司(以下简称公司)全资子公司亚宝药业太原药业有限公司(以下简称太原药业)收到国家药品监督管理局(以下简称国家药品监督管理局)批准颁发的普瑞巴林胶囊药品注册证书。现将有关情况公告如下:
1.药品注册证书的主要内容
1.药名:普瑞巴林胶囊
剂型：胶囊剂
3、规格：75mg；150mg
4.申请:药品注册(国内生产)
5.注册分类:化学药品4类
6.药物有效期:12个月
7.药品生产企业:企业名称:亚宝药业太原制药有限公司
生产地址：山西省太原经济技术开发区大运路20号
8.药品批准号:国药标准字:H20223957、国药准字H20223958
9.药品批准文号有效期为2027年12月29日
10、审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，本产品符合药品注册的有关要求，批准注册并颁发药品注册证书。
二、药品的其他情况
普瑞巴林胶囊主要用于治疗带状疱疹后神经痛和纤维肌痛。最早由辉瑞开发的普瑞巴林胶囊，商品名称为LYRICA?”，于2004年FDA获批上市。据IQVIA据统计，2021年普瑞巴林胶囊销量为270、551、705.2022年前三季度销售额为175、633、243.2021年普瑞巴林胶囊销售额为57、881、380美元；.2022年前三季度销售额为36008美元，921美元.00美元。
截至目前，国内已有15家厂家获得了该产品的注册批准，公司在该产品研发项目上已投入研发费用约122万元。
三、风险提示
太原制药公司普瑞巴林胶囊获得药品注册证书，进一步完善公司制剂产品类别，有助于提高公司产品的市场竞争力。公司还将积极促进产品的生产和上市。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，不仅药品早期研发和产品从开发、临床试验批准到生产周期长、环节多，药品批准后生产销售也容易受到一些不确定因素的影响，请谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
亚宝制药集团有限公司董事会
2023年1月10日
