12月30日,国家食品药品监督管理局在其官方网站上发布消息称,12月29日,国家食品药品监督管理局按照《药品管理法》的有关规定,按照药品专项审批程序进行应急审批,并有条件批准默沙东公司新冠肺炎治疗药物莫诺拉韦胶囊(商品名称:利卓瑞/LAGEVRIO)进口注册。

国家食品药品监督管理局官网 图
本产品为口服小分子新冠肺炎治疗药物,用于治疗成人轻至中度新型冠状病毒感染,伴随着严重高风险因素的进展(COVID-19)患者,如老年、肥胖或超重、慢性肾病、糖尿病、严重心血管疾病、慢性阻塞性肺病、活动性癌症等高危重症患者。患者应在医生的指导下严格按照说明书服药。
国家食品药品监督管理局要求上市许可证持有人继续开展相关研究工作,限期完成附件要求,并及时提交后续研究结果。