智通财经APP新闻,广生堂(300436.SZ)发布公告,福建广生中林生物科技有限公司口服小分子广谱抗新型冠状病毒3CL蛋白酶抑制剂是一种创新药物GST-HG171最近获得了广州医科大学第一附属医院和深圳第三人民医院的领导II/III伦理委员会审查批准的临床试验,标志着公司GST-HG171项目的II/III期无缝设计关键注册临床研究已全面实质性启动。同时,研究人员对轻/普通新冠肺炎患者的初步疗效和安全性进行了临床研究(IIT研究)已成功完成所有患者的入组和给药,尚待总结。同时,研究人员对轻/普通新冠肺炎患者的初步疗效和安全性进行了临床研究(IIT研究)已成功完成所有患者小组并给药,需要总结报告。公司将全力高效推进关键注册临床研究,努力为抗疫力做出贡献,尽快承担社会责任。
GST-HG171片治疗轻型和普通型SARS-CoV-2.随机、双盲、安慰剂对照感染患者II/III注册临床研究期间无缝设计,拟入组1200例轻度和普通新冠肺炎感染患者,以安慰剂为对比,临床给药方案为每次1片GST-HG171片+一片利托那韦,一天两次,连续五天口服,临床症状持续恢复的主要终点指标。II/III近日,临床研究计划提交广州医科大学第一附属医院和深圳市第三人民医院伦理委员会领导单位审查,并获得正式批准。II/III近日,临床研究计划提交广州医科大学第一附属医院和深圳市第三人民医院伦理委员会领导单位审查,并获得正式批准。该研究在广东、北京、上海、武汉、福建等国家临床医疗机构进行。