智通财经APP近日，广州白云山医药集团有限公司白云山制药总厂(白云山制药总厂)收到国家药品监督管理局批准发布盐酸达泊西汀片(30)mg、60mg)药品注册证书(证书编号:2022S01218、2022S01217)。
盐酸达泊西汀是一种短期选择性5-羟色胺再摄入抑制剂(SSRIs)，治疗早泄的18岁以上患者，2010年在中国获批上市。2020年7月，白云山制药总厂将药品注册申请提交国家药品监督管理局受理。经调查，国内盐酸达泊西汀片的主要制造商有扬子江制药集团江苏紫龙制药有限公司、四川科伦制药有限公司、山东华博凯盛生物技术有限公司等。根据米内网数据，2021年盐酸达泊西汀片在国内城市、县级公立医院、城市零售药店的销售额分别为5138万元和19402万元。截至目前，白云山制药总厂已在盐酸达泊西汀片研发项目上投入研发费用约1764.15万元。
公告称，盐酸达泊西汀片的《药品注册证》丰富了白云山制药厂男性药品的种类，有利于提高公司在男性药品领域的市场竞争力。白云山制药厂将根据相关要求和市场需求进行生产。
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