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上海浩海生物技术有限公司(以下简称公司)控股子公司深圳新产业眼科技术有限公司(深圳新产业)最近收到了国家药品监督管理局发布的角膜塑形硬透气接触镜产品(OK镜子)《中华人民共和国医疗器械登记证》。现将有关情况公告如下:
一、医疗器械注册证的基本情况
注册人名称:深圳市新产业眼科新技术有限公司
产品名称:硬透气接触镜角膜塑形
型号、规格:夜戴型
注册证号:2022年3161717年国家机械注册
2022年12月23日至2027年12月22日
适用范围:本产品适用于满足说明书要求,近视度为-1.00D~-4.00D之内(包含-1.00D和-4.00D),散光度不超过1.50 D临时矫正配戴者近视。
二、对公司的影响
本产品以公司控股子公司为基础,研发的光学设计系统ContamacHoldingsLimited硬透气接触镜产品由高透氧材料开发。
2021年,公司通过收购上海恒泰视觉科技有限公司、厦门南鹏光学有限公司,获得myOK以及亨泰Hiline”两款OK镜产品在中国大陆的独家代理经销权。本产品的批准丰富了公司OK镜产品系列扩大了公司在近视防治管理领域的布局,不断满足患者和多元化的市场需求,进一步提高了公司产品的综合竞争力和市场发展能力,对公司的业务发展发挥了积极作用。
三、风险提示
上述批准产品的实际销售可能受到市场环境、销售渠道等因素的影响,具有很大的不确定性。公司无法预测其对公司未来业绩的影响。
请谨慎决策,防范投资风险。
特此公告。
上海浩海生物科技有限公司
董事会
2022年12月28日