独联体国家独特的地理位置和政治条件使其成为中国医疗器械制造商的必要场所，但技术贸易壁垒往往使医疗器械制造商崩溃，因此通过医疗器械注册是这些国家市场的第一步，以下国际检测认证集团带您了解！
注册俄罗斯医疗器械
俄罗斯联邦居民的健康和社会发展监督Roszdravnadzor负责俄罗斯联邦医疗设备、工具和材料的登记和颁发证书。如果俄罗斯没有使用任何医疗产品Roszdravnadzor禁止登记。俄罗斯注册有一套规定的测试和评估流程，证实了产品的质量、效率和安全性。登记证有效期限，登记证有效期限不限。
新的医疗器械法规于2013年4月实施。俄罗斯联盟法规Федеральный закон РФ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21 ноября 2011 г. N 具体法律法规323。
注册医疗器械的护航员
贸邦认证专业提供欧盟、俄罗斯、哈萨克斯坦、乌兹别克斯坦等中亚国家的医疗器械注册服务。
EAC认证海关联盟
俄罗斯GOST认证
哈萨克斯坦GOST-K认证
白俄罗斯GOST-B认证
乌兹别克斯坦GOST-UZB认证
乌克兰GOST-UkrSEPRO认证
贸易邦认证专业致力于欧盟CE认证、海关联盟认证、俄罗斯认证、其他独联体国家认证、非洲、北美等国家认证。我们是欧盟认证的官方授权机构，也是俄罗斯联邦唯一一家集服务、技术支持、产品质量和安全标准测试及相关证书为一体的认证机构。客户遍布世界500强和数千家国内大中型企业。
注册乌克兰医疗器械
2015年7月1日，医疗器械销售许可证要求发生变化：国家登记制度已被国家符合性技术法规所取代。乌克兰技术法规基于相关欧盟指令93/42 / EEC，98/79 / EC和90/385 / EEC。
法律框架：
1. 医疗设备的合规性评估 – 2013年10月2日，乌克兰内阁第753决议；
2. 体外诊断设备的合格性评估- 2013年10月2日乌克兰内阁第754决议；
3. 移动植入设备的一致性评估 – 2013年10月2日，乌克兰内阁第755决议。
哈萨克斯坦医疗器械注册
法规框架：
1. 2009年哈萨克斯坦共和国 年 9月18日 “公共卫生与公共卫生体系法”；
2. 哈萨克斯坦共和国卫生部第835号2009号 年11月 18日，医疗产品(药品)、医疗器械、设备的注册档案重新注册修改；
3. 哈萨克斯坦共和国卫生部长命令2009年 年 11月18日，第736号批准的药品、医疗器械、设备专业程序；
4. 2009年11月19日，哈萨克斯坦共和国卫生部第743号令关于批准药品、保健品和医疗设备国家注册期间生产条件和质量保证体系的评估规定。
白俄罗斯医疗器械注册
法律框架：
1. 2008年12月18日，白俄罗斯共和国卫生部决定关于临床试验的一些问题医疗用品和医疗设备；
2. 2008年9月2日，白俄罗斯共和国部长理事会第1269号决定批准国家注册医疗器械和医疗设备。
吉尔吉斯斯坦医疗器械注册
监管机构：医疗设备由吉尔吉斯共和国卫生部下属的国务院医疗设备和医疗设备管理。
分类体系：吉尔吉斯斯坦遵循基于欧盟风险的分类模式I，IIa，IIb，III和IV类。
时间：审批过程需要一到六个月，具体取决于设备的文件和类别。
许可有效性：许可有效期为五年。
授权代表：需要授权代表。
