沛嘉医疗-B(09996):HighLife经房间隔二尖瓣置换系统科研临床试验于中国的首例患者植入成功完成

智通财经APP新闻,沛嘉医疗-B(09996)发布公告,沛嘉HighLife二尖瓣间隔更换(TSMVR)中国已经招募了第一名患者进行系统科研临床试验。中国四川大学华西医院陈茂教授及其团队于2021年12月22日成功完成首次植入。加拿大蒙特利尔麦吉尔大学心脏病介入专家的外部顾问NicoloPiazza医生通过远程视频在线指导手术过程。这是亚洲第一次完成TSMVR系统植入。

该系统是基于的HighLifeSAS公司在中国开发和转让技术。采用独特的Valve-in-Ring这个概念使系统能够适应同轴和自适应。二尖瓣解剖结构的双元件设计可适用于绝大多数患者。该系统设计可降低瓣泄漏风险,有效降低输送机尺寸。

据悉,2020年12月18日,公司与法国医疗器械公司HighLifeSAS因此,签订许可协议,HighLifeSAS大中华地区多项专有经导管二尖瓣置换术(TMVR)产品向公司颁发独家许可证。2021年第三季度完成技术转让,建立了中国本土制造设施。第一个成功的植入案例标志着该公司在中国TMVR该领域取得了重大进展。

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