TCT特邀解读丨PARTNER 3经济学分析显示TAVR在2年时总成本更低,成本效益更佳

原标题:TCT特邀解读丨PARTNER 经济学分析显示TAVR2年内总成本较低,成本效益较好

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四川大学华西医院心脏内科 何婧婧 李怡坚 陈茂

11月4~6日,TCT 2021线上线下如期举行。11月5日上午11点20分,当地时间David J. Cohen教授在会议现场分享PARTNER 经济学研究3年显示,手术风险低的严重主动脉狭窄(AS)在病人中,使用Sapien 3瓣膜(Edwards Lifesciences,Irvine, California,USA)经股经导管主动脉瓣置换术(TAVR)总成本比外科主动脉瓣置换术高2年(SAVR)降低2000美元的费用主要来自随访期间。

研究背景

以往的研究表明,手术风险极高的严重程度AS患者中,TAVR比药物治疗更具成本效益。高危中危重度AS患者中,TAVR较SAVR成本更低。PARTNER 经济学分析旨在探明TAVR在术风险低的患者是否也有更好的经济性。

研究简介

PARTNER 3.手术风险低,重度高AS患者(平均STS 1.9%)多中心随机对比试验旨在比较第三代球扩瓣的经股TAVR与SAVR治疗重度AS安全有效。2019年在《新英格兰医学杂志》上发表了1000例患者的研究结果TAVR主要复合终点由死亡、中风和再入院组成SAVR(8.5% vs. 15.1%; 95%CI:−10.8~ −2.5;非劣效性 P <0.001;优效性 P =0.001) [1] 。PARTNER 包括经济学研究PARTNER 3队列中的美国病人(n=929,图1)比较随访2年SAVR与TAVR病人的医疗保险总支出和质量调整寿命(QALYs)。

图1 PARTNER 经济学研究设计

研究结果

第一次住院期间,TAVR平均手术时间(59 min vs. 208 min)住院时间(1.9天 vs 6.5天)均低于SAVR(均 P <0.001,图2)。TAVR更多患者出院回家(95.9%) vs. 73.1%, P <0.001),而SAVR更多患者出院后转到康复机构。故而尽管TAVR手术相关费用较高(主要来自瓣膜费用),首次住院总费用仍相当(47 196 vs. 46 606美元, P =0.59)。

图2 首次住院费用组成对比

图3

亚组分析显示,TAVR术前症状严重的患者(纽约心功能分级III或IV,或者堪萨斯城心肌病问卷得分低于70分)最突出(图4)。

图4 亚组分析成本效益

两年后的生存对研究结论有重要影响。敏感性分析表明,2年后只有4%的生存效益,SAVR成本效益可以反过来TAVR(图5)。

图5 长期死亡率敏感性分析

团队点评

这项来自PARTNER 3队列的经济分析表明,手术风险低风险严重AS患者2年使用SAPIEN 3瓣膜的经股TAVR与SAVR在两组长期预后相似的假设下,预计将在整个生命周期中带来更高的成本效益。假设需要更长时间的随访验证,再干预、再入院等医疗资源的消耗显然会改变两种治疗的最终费用。另一个重要因素是瓣膜价格的变化。随着可供选择的增加,TAVR瓣膜价格可能会下降,并带来更高的成本效益。最后,研究包括美国医疗保险患者,不同国家和地区的瓣膜价格、住院费用和医疗保险政策存在很大差异。应用和推动其结论应谨慎。

参考文献:

[1] Mack MJ, Leon MB, Thourani VH, et al. Transcatheter Aortic-Valve Replacement with a Balloon-Expandable Valve in Low-Risk Patients. N Engl J Med . 2019;380(18):1695-1705.

陈茂教授

四川大学华西医院

现任职称:心脏科主任医师、教授、博士、博士后、博士导师。

学术职位:中华医学会心血管疾病分会专家会员(FCSC),心脏病学会专家会员(FACC),欧洲心脏病学会专家会员(FESC),中华医学会心血管疾病分会常委、中华医学会心血管疾病分会常委、中华医学会心血管疾病分会结构性心脏病组组长、中华医学会结构性心脏病组副组长。中国医疗保健国际交流促进会心血管疾病预防治疗分会副主席、县心血管医师联盟副主席、四川省医学会心血管疾病专业委员会前任、候任主席。成都国际心脏瓣膜疾病介入治疗会议(PCR—CIT China Chengdu Valves)、中西部心血管疾病会议执行主席,London Valves会议、Tokyo Valves会议联合国际主席,欧洲心脏病学会(ESC)ESC、欧洲心血管介入治疗会议(PCR)、中国介入心脏病学大会(TCT)、瓣膜性心脏病介入治疗会议(CSI)等待会议的专家成员。

在 European Heart Journal、Nature Review of Cardiology 发表在国际顶级期刊上的文章,如第一作者或通信作者SCI论文90多篇,影响因素累计超过400分。主持国家十二五、十三五、国家自然科学基金等十三五、国家自然科学基金等。中国西部地区第一例完成TAVI手术,TAVI完成例数居全国领先水平。

四川大学华西医院心脏病微创治疗团队

导管主动脉瓣置换术(transcatheter aortic valve replacement,TAVR)它是一种成熟的主动脉瓣疾病微创治疗技术,不能打开胸经血管TAVR手术被公认为风险最低、效果最好、最主流的世界TAVR治疗方法。西方国家90%以上的患者接受血管途径TAVR手术。

以四川大学华西医院心脏内科陈茂教授为核心的四川大学华西医院心脏瓣膜病微创治疗团队是中国领先的经血管途径TAVR治疗团队。在陈茂教授的领导下,该团队于2012年完成了中国西部第一次TAVR手术已完成1200多例TAVR手术年手术量超过300例,连续多年居全国第一,其中患者年龄最大,手术成果率超过98%,是世界上二叶瓣治疗病例最多的中心之一。

在发展过程中,团队促进TAVR技术本土化起着重要作用。在积累经验的过程中,团队发现国内患者具有二叶瓣发病率高、钙化重、风湿性瓣膜疾病多的特点。对此,团队提出了有针对性的建议supra-annulus sizing,reshaping TAVR等待治疗技术的改进,进TAVR治疗国内主动脉瓣病患者的结果。更重要的是,团队根据中国瓣膜病患者的疾病特点,联合企业推出了第一个适合国内患者的国内人工瓣膜,从零开始实现国内人工瓣膜的突破,解决了中国无瓣膜可用的困境。

国际联合会主席由团队陈茂教授担任PCR London Valves与PCR Tokyo Valves 世界上最重要的瓣膜病治疗会议已成为我国瓣膜病治疗领域的重要平台之一。同时,该团队也是国际著名的学术会议PCR唯一的中国合作伙伴联合成功举办了六届会议PCR成都国际瓣膜病学术会议。这次会议极大地促进了中西瓣膜病微创治疗技术的交流TAVR技术在国内推广中起着重要作用。以此会议为平台,团队多次进一步举行TAVR到目前为止,中国许多省市已经培养了数百名医疗骨干,有效地促进了培训班TAVR技术在中国各地开花。在此基础上,团队协助阿根廷、印度和包括北京、上海、广东和香港在内的20多个省市的大型医疗中心TAVR手术,促进各地TAVR中心的成熟起着重要的作用。通过TAVR以陈茂教授团队为代表的手术转播、会议演讲等方式。TAVR技术团队继续向国外输出国内治疗经验和观点,取得一定的国际影响力。

TAVR在中国起步较晚,发展落后于国外,使用的设备比西方国家差。但我国二叶瓣、风湿性瓣膜病TAVR国际上积累的治疗经验具有一定的先进性。针对我国主动脉瓣病患者独特的主动脉根解剖特征,率先在国际上创新提出了一系列TAVR新的治疗理念和战略;联合企业创新,开发了中国第一个拥有独立知识产权的企业TAVR参与中国第一个瓣膜的发展TAVR临床试验;更近一步,团队使用国内自主生产的设备,完成干瓣TAVR手术和TAVR+Liwen世界上第一次手术,如手术,引起了国际广泛关注。该团队获得了四川省科技进步一等奖、中国医学科技二等奖、四川省医学科技一等奖等多项奖项,并于2017年获得了四川省科技创新研究团队。该团队获得了四川省科技进步一等奖、中国医学科技二等奖、四川省医学科技一等奖等多项奖项,并于2017年获得了四川省科技创新研究团队。发表了近80篇相关文章,其中包括SCI50篇论文(其中7篇)IF206年累计影响因子大于10分).1.牵头制定指南共识1项,参编指南共识4项,教材专用11项。

(来源:国际循环编辑部)

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