复星医药(02196.HK):复必泰BNT162b2、复必泰二价疫苗均获正式注册为中国香港药品/制品(生物制品)

12月19日格隆汇复星医药(02196).HK)公告称,2022年12月19日,公司控股子公司复星实业(香港)有限公司(复星医药行业分许可方)收到《药品/产品注册证》(以下简称《本次注册》)。本次合作引进的基础mRNA新冠疫苗BNT162b(以下简称复必泰BNT162b二、原始株/Omicron变异株BA.4-5二价疫苗(以下简称复必泰二价疫苗)(以下简称此类疫苗)均正式注册为中国香港特别行政区(以下简称中国香港)药品/产品(生物制品)。复必泰BNT162b2.12岁及以上注册基础免疫接种,12岁及以上注册复必泰二价疫苗。

根据《中国香港法律》第138章,该疫苗已在中国香港正式注册。注册后,愿意接种疫苗的人可以在中国香港的医疗机构或诊所接种疫苗(使用范围不再限于当地政府的疫苗接种计划)。

此前,复必泰BNT162b2.相关儿童剂型(5-11岁儿童接种)、儿童剂型(6个月至4岁儿童接种)、复必泰二价疫苗已被中国香港紧急使用认可(EUA)当地政府接种计划,并获得中国澳门特别行政区(以下简称中国澳门)进口地方政府接种计划的特别许可(包括复必泰)BNT162b2也被批准为常规进口疫苗,可在中国澳门的医疗机构或诊所接种)。

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